高水平通过FDA飞检 东北制药质量管控体系铸就国际市场“金钥匙”
在全球监管标准严苛的美国市场，中国制药企业正以硬核实力书写新的出海篇章。近日，东北制药以“零缺陷项”的优异成绩通过美国食品药品监督管理局（FDA）为期三天的膳食补充剂成分飞行检查。这场时隔13年的突击检查，不仅验证了东北制药质量管控体系的卓越性，更为企业深耕国际市场注入强劲动能。
美国FDA飞检以其突击性、严格性和全面性著称，“不预告检查计划，每天到厂后确定检查内容。”作为此次飞检迎检主管单位，东北制药原料质量部部长魏艳直言，FDA飞检是对企业综合实力的一次严峻考验。
在近三天的检查过程中，检查官从企业投诉、召回板块入手，全面评估企业售后产品风险管控情况；随后对产品生产线
