智翔金泰：自主研发赛立奇单抗纳入2025年国家医保目录

　　12月7日，智翔金泰(688443)发布公告称，公司自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，新版目录将于2026年1月1日起正式实施。

　　报告显示，赛立奇单抗注射液是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该药物通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和疾病的发展。

　　赛立奇单抗自2024年8月获批上市以来，已陆续获批用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）两大适应症，打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面，为中国患者提供了与国际水平接轨的本土治疗方案。

　　据介绍，银屑病和强直性脊柱炎均为病程长、易复发的自身免疫性疾病，患者需要长期规范治疗，面临生活质量和经济负担双重压力。赛立奇单抗在临床研究中，以扎实的临床数据证明了其治疗价值。

　　今年6月，赛立奇单抗治疗强直性脊柱炎的III期临床研究结果在欧洲抗风湿病联盟年会上以口头报告形式发布。疗效数据显示，治疗16周时，接受赛立奇单抗200mg剂量治疗的患者的ASAS20应答率高达74.0%，100mg剂量组的ASAS20应答率为65.8%，均显著优于安慰剂组，且安全性良好。

　　针对中重度斑块状银屑病的III期临床研究数据显示，患者用药后第2周即出现显著改善。至第12周，PASI75应答率高达90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA0/1应答率达到74.4%。用药52周PASI75应答率高达96.5%，复发率仅为0.4%，展现出显著且持久的疗效。

　　在纳入国家医保目录前，赛立奇单抗已通过多渠道提升患者用药可及性。上市一年以来，赛立奇单抗已实现30个省份的市场覆盖，累计惠及超万名的中国患者。随着赛立奇单抗被纳入医保目录，将进一步降低患者自付比例，提升药品可及性，助力更多患者用上可信赖和可负担的国产创新药。

　　三季报显示，公司多项在研项目取得积极进展。第三季度单季公司研发投入约1.30亿元，前三季度累计研发投入已达3.49亿元，持续加码创新研发，有效保障了在研项目的快速推进，为提升公司核心竞争力奠定了坚实基础。

　　智翔金泰表示，赛立奇单抗被纳入国家医保目录，是公司践行“创新惠民”初心的重要里程碑。未来，公司将继续以患者需求为导向，持续推进更多具有国际竞争力的创新药物研发，推动国产创新药从“跟跑”向“领跑”，并积极配合医保政策落地实施，让优质治疗药物惠及更多中国患者与家庭。

（文章来源：证券时报网）